L’Unione Europea ha introdotto il nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230, destinato a sostituire definitivamente la Direttiva Macchine 2006/42/CE a partire dal 20 gennaio 2027.
L’obiettivo della nuova disciplina è adeguare la normativa all’evoluzione tecnologica, con particolare attenzione alla digitalizzazione, ai sistemi intelligenti e ai rischi connessi alla cybersecurity, garantendo al contempo un’applicazione uniforme in tutti gli Stati membri.
La novità più significativa riguarda la forma giuridica del provvedimento. Trattandosi di un regolamento europeo, le disposizioni saranno direttamente applicabili in tutti gli Stati membri senza necessità di recepimento nazionale, assicurando maggiore uniformità interpretativa.
Per la prima volta vengono presi in considerazione i rischi derivanti da:
- attacchi informatici;
- aggiornamenti software;
- connessione delle macchine in rete;
- utilizzo di sistemi di intelligenza artificiale che svolgono funzioni di sicurezza.
I fabbricanti dovranno valutare anche questi aspetti nell’analisi dei rischi e progettare macchine sicure durante tutto il loro ciclo di vita.
Il regolamento disciplina in modo più chiaro le macchine dotate di componenti digitali, software evoluti, funzioni autonome e sistemi di controllo intelligenti, oggi sempre più diffusi nei processi produttivi.
Le istruzioni per l’uso potranno essere rese disponibili in formato digitale, fermo restando che l’utilizzatore potrà richiederne gratuitamente una copia cartacea.
Per alcune categorie di macchine, considerate ad elevato rischio, vengono riviste le procedure di certificazione, con un maggiore coinvolgimento degli organismi notificati nei casi previsti dal regolamento.
Vengono rafforzati gli obblighi non solo dei fabbricanti, ma anche di importatori e distributori, che dovranno verificare la conformità dei prodotti immessi sul mercato e collaborare con le autorità di vigilanza.
Questo cosa significa per le imprese? Soprattutto che le aziende che progettano, costruiscono, modificano o commercializzano macchine dovranno verificare con anticipo la conformità dei propri prodotti ai nuovi requisiti.
In particolare sarà opportuno:
- aggiornare la valutazione dei rischi includendo gli aspetti informatici e digitali;
- verificare la documentazione tecnica e le istruzioni;
- valutare l’impatto dei nuovi requisiti sulla progettazione delle macchine;
- pianificare per tempo l’adeguamento dei processi di certificazione e marcatura CE.
Anche se il regolamento diventerà pienamente applicabile dal 20 gennaio 2027, è consigliabile avviare fin d’ora le attività di adeguamento, soprattutto per quelle imprese che sviluppano nuovi prodotti o esportano nei mercati europei.
